EU prepoveduje 15 kozmetičnih sestavin, tri omejuje od maja 2026

Urad Republike Slovenije za kemikalije je danes sporočil, da je v Uradnem listu EU izšla Uredba 2026/78, ki prepoveduje uporabo več kot petnajstih snovi v kozmetičnih izdelkih ter uvaja stroge omejitve za dišavno sestavino heksil salicilat, srebro v prahu in konzervans o-fenilfenol.

Uredba, znana kot CMR Omnibus VIII, se bo uporabljala od 1. maja 2026. Po tem datumu neskladni izdelki ne bodo smeli biti več niti na trgu niti dostopni potrošnikom, kar pomeni, da jih morajo proizvajalci in distributerji umakniti s prodajnih polic pred tem rokom.

Nova pravila izhajajo iz Delegirane uredbe (EU) 2024/2564, s katero je Evropska komisija lani razširila seznam snovi, razvrščenih kot rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje. Spremembe zadevajo štiri priloge k temeljni Uredbi o kozmetičnih izdelkih 1223/2009: Prilogo II s prepovedanimi snovmi, Prilogo III z omejenimi snovmi, Prilogo IV z dovoljenimi barvili in Prilogo V z dovoljenimi konzervansi.

Na seznam prepovedanih snovi se dodaja petnajst novih vnosov. Med njimi so perborova kislina in njene natrijeve soli z devetimi različnimi CAS-številkami, ki se uporabljajo kot belilna sredstva, ter večstenske ogljikove nanocevke, acetonski oksim in več industrijskih kemikalij.

Največja sprememba zadeva heksil salicilat, sintetično dišavno snov s sladkim, cvetličnim vonjem. Po podatkih Raziskovalnega inštituta za dišavne snovi (RIFM) letna svetovna poraba te sestavine presega tisoč ton. Snov se uporablja v parfumih, deodorantih, šamponih, milih in čistilnih sredstvih, parfumerji pa jo cenijo, ker pomaga uskladiti različne sestavine kompozicije in zagotavlja dolgotrajnost vonja.

Evropska agencija za kemikalije (ECHA) je marca 2022 heksil salicilat uvrstila med snovi, domnevno škodljive za nerojenega otroka, ter med povzročiteljice preobčutljivosti kože. Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov (SCCS) je nato ocenil, da je snov varna le pri določenih koncentracijah.

Po novi uredbi bo heksil salicilat dovoljen v hidroalkoholnih dišavah do koncentracije 2 odstotka, v izdelkih za izpiranje do 0,5 odstotka, v izdelkih, ki ostanejo na koži, do 0,3 odstotka, v zobnih pastah in ustnih vodah pa le do 0,001 odstotka. Za izdelke, namenjene otrokom do tretjega leta starosti, veljajo strožje omejitve: v gelih za prhanje, šamponih, balzamih za lase, izdelkih za nego kože in parfumih, namenjenih tej starostni skupini, bo dovoljena koncentracija zgolj 0,1 odstotka.

Uredba posega tudi v regulacijo srebra. Nanodelci srebra s premerom od 1 do 100 nanometrov in masivno srebro s premerom delcev nad 1 milimeter so odslej prepovedani. Srebro v prahu z velikostjo delcev med 100 nanometri in 1 milimetrom bo dovoljeno le v zobnih pastah in ustnih vodah do koncentracije 0,05 odstotka ter kot barvilo v izdelkih za ustnice in senčilih za oči do 0,2 odstotka. SCCS je junija 2024 v svojem mnenju ugotovil, da mikrodelci srebra pri višjih koncentracijah niso varni za večino kozmetičnih uporab.

Spremembe zadevajo tudi konzervans o-fenilfenol in njegovo natrijevo sol. Ta konzervansa, ki sta bila doslej dovoljena pri koncentraciji 0,2 odstotka, sta zdaj omejena na 0,2 odstotka v izdelkih za izpiranje in 0,15 odstotka v izdelkih, ki ostanejo na koži. Pri skupni uporabi obeh snovi skupna koncentracija ne sme preseči navedenih mej. Uporaba v izdelkih, ki bi lahko povzročili izpostavljenost z vdihavanjem, in v izdelkih za ustno votlino ni več dovoljena, na embalaži pa mora biti navedeno opozorilo o izogibanju stiku z očmi.

Evropska komisija od leta 2019 objavlja takšne uredbe Omnibus vsako leto in z njimi hitro prenaša znanstvene ugotovitve o potencialni škodljivosti kemikalij v kozmetično zakonodajo. Za proizvajalce, uvoznike in trgovce je rok za prilagoditev kratek, saj uredba ne razlikuje med dajanjem na trg in dostopnostjo, kar pomeni, da morajo biti vsi izdelki na policah do 1. maja 2026 že skladni z novimi zahtevami.