Sanofiju v Bruslju grozi milijardna globa zaradi blatenja konkurenčnega cepiva

foto: 12akd, CC BY-SA 4.0, via Wikimedia Commons

Francoski farmacevtski velikan Sanofi bi lahko plačal do 4,4 milijarde evrov kazni, če ne bo spoštoval zavez, ki jih je ponudil Evropski komisiji zaradi zavajajoče kampanje proti konkurenčnemu cepivu proti gripi. Znesek ustreza desetim odstotkom svetovnega letnega prometa, ki je v letu 2025 dosegel 43,63 milijarde evrov. Komisija je o zavezah, ki bodo veljale do marca 2030, obvestila javnost 8. julija, formalno preiskavo pa je odprla 26. junija.

Sanofi na trgu izboljšanih cepiv proti gripi ponuja pripravek Efluelda, ki tekmuje s cepivom Fluad družbe CSL Seqirus. Obe cepivi ščitita osebe, starejše od 60 let. Po predhodni oceni Komisije bi Sanofi lahko imel prevladujoč položaj na trgu izboljšanih cepiv v Nemčiji in Franciji, med zdravniki v obeh državah pa je od leta 2024 vodil kampanjo, ki je prikazovala šibkejšo dokazno podlago za Fluad, kot jo priznavata Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni ter nacionalni posvetovalni skupini za cepljenje. Sanofi naj bi napačno predstavljal nacionalna priporočila in namigoval, da nemško priporočilo za Fluad ostaja predmet nerešenih znanstvenih zadržkov medicinskih strokovnih združenj. Takšno ravnanje omejuje konkurenco, kar prepoveduje 102. člen Pogodbe o delovanju EU.

Sanofi je ponudil vrsto zavez o proaktivnem obveščanju. Na nemškem spletnem mestu bo dve leti objavljal izjavo, da je nemška posvetovalna skupina ocenila obe cepivi kot enako trdno podprti z dokazi in ju za starejše priporoča enako, izjavo pa bo razposlal nemškim zdravnikom. Enako pojasnilo o enakovrednosti bo dve leti stalo na francoskem spletnem mestu, štiri leta pa bo v nemškem promocijskem gradivu vidno navajal veljavno nemško priporočilo. V komunikaciji z zdravniki se je zavezal, da ne bo grajal nacionalnih priporočil, prikazoval Fluad negativno ali namigoval, da je Efluelda varnejša ali učinkovitejša, brez podlage v uradno potrjenih povzetkih glavnih značilnosti zdravila ali v neposrednih primerjalnih študijah. Enako velja za navodila ključnim mnenjskim voditeljem, v nove pogodbe z njimi pa bo vključil klavzulo o teh zavezah.

Odločitev Komisije ne pomeni ugotovljene kršitve. Postopek iz uredbe 1/2003 Komisiji omogoča, da ponujene zaveze naredi pravno zavezujoče, ne da bi ugotovila kršitev protimonopolnih pravil. Pred tem mora tržni preizkus pokazati, ali zaveze zadostno odpravljajo pomisleke, zato Komisija zbira mnenja zainteresiranih strani do 21. avgusta. Izvajanje bo nadzoroval skrbnik, ki bo Komisiji redno poročal.

V Sloveniji izboljšani cepivi nista del rednega programa cepljenja. V sezoni 2025/26 je bilo na voljo standardno štirivalentno cepivo Influvac Tetra za odrasle, nosečnice in otroke, izboljšani pripravek za starejše pa v redni ponudbi ni. Vprašanje enakovrednosti dveh dražjih cepiv za starejše se odpira v državi, kjer se proti gripi cepi manj kot deset odstotkov prebivalcev, med starejšimi od 65 let pa okoli 17 odstotkov, čeprav Svetovna zdravstvena organizacija za to skupino priporoča 75-odstotno precepljenost. CSL Seqirus v Sloveniji nima registrirane družbe, cepivo Fluad na trg vstopa prek britanske skupine CSL.

Sanofijev slovenski posel pred prenosom na Swixx in po njem
Kazalniksanofi-aventis 2021sanofi-aventis 2025Swixx Biopharma 2024
Celotni prihodki (EUR)20.765.0005216.319.831
Čisti poslovni izid (EUR)892.000-5.299735.499
Število zaposlenih25091
Bonitetna ocenaAA+BBBAA+
Analiza za Lider.si: CompanyWall na podlagi evidenc AJPES

Sanofijev recepturni portfelj, med drugim cepiva, v Sloveniji od januarja 2022 vodi družba Swixx Biopharma v lasti švicarske Swixx Biopharma AG. Prevzem posla je slovensko podružnico francoske skupine tako rekoč izpraznil, kaže analiza, ki jo je za Lider.si opravila bonitetna hiša CompanyWall. Družba Sanofi-Aventis je do leta 2021 ustvarjala med 15 in 21 milijoni evrov letnih prihodkov, natanko 20,8 milijona evrov v letu 2021, ko je s 25 zaposlenimi zabeležila 892 tisoč evrov čistega dobička. V letu 2025 je iztržila 52 evrov prihodkov, tretje leto zapored poslovala z izgubo in ostala brez zaposlenih, njena bonitetna ocena pa je z ravni AAA iz leta 2016 padla na BBB. Swixx Biopharma je v istem obdobju prihodke povečala z 9,2 milijona evrov v letu 2022 na 16,3 milijona v letu 2024, čisti dobiček je dosegel 735 tisoč evrov, število zaposlenih je naraslo s 66 na 91, bonitetna ocena pa znaša AA+. Komisija bo mnenja o Sanofijevih zavezah zbirala do 21. avgusta.

Dodaj odgovor

Vaš e-naslov ne bo objavljen. * označuje zahtevana polja

Popularno

Novi broj magazina „Lider.si” donosi brojne ekskluzivne poslovne priče, intervjue i događaje iz regije i svijeta…

Komentarji

Želite v Googlu videti več aktualnih novic iz lider.si?

Dodajte lider.si med svoje prednostne vire v Googlu. Tako boste naše aktualne novice pogosteje videli v iskanju Google in storitvi Google Discover.

Hitreje nas najdete v iskanju

Več naših novic v Google Discoverju
Bodite na tekočem z najnovejšim