Odbor za varnost zdravil (PRAC) Evropske agencije za zdravila (EMA) je januarja začel pregledovati zdravila na osnovi semaglutida, ki je aktivna sestavina znamk Ozempic, Wegovy in Rybelsus, piše Politico.
PRAC je v petek sporočil, da je pri bolnikih, ki jemljejo zdravila za hujšanje in sladkorno bolezen znamk Wegovy in Ozempic, večje tveganje za razvoj redke očesne bolezni, ki lahko povzroči izgubo vida.
Odbor je januarja sprožil pregled zdravil s semaglutidom, agonistom GLP-1 – to so Ozempic, Wegovy in Rybelus farmacevtskega podjetja Novo Nordisk – zaradi suma, da bi zdravila lahko povečala tveganje za razvoj nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION). Gre za motnjo, ki jo povzroča zmanjšan pretok krvi v vidni živec, kar lahko živec poškoduje in povzroči trajno izgubo vida.
Odbor je ugotovil, da je stanje “zelo redek stranski učinek” semaglutida, ki lahko prizadene enega od 10.000 posameznikov. EMA sporoča, da je pri ljudeh s sladkorno boleznijo tveganje za NAION od izpostavljenosti semaglutidu dvakrat večje v primerjavi s tistimi, ki zdravila ne jemljejo.
Preberite več:
Regulator zahteva posodobitev informacij o zdravilih s semaglutidom, tako da se NAION vključi kot “zelo redki” neželeni učinek. Odločitev mora potrditi še Evropska komisija.
